FDA одобрило стимулятор мозга для пациентов с болезнью Паркинсона

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению стимулятор мозга для людей, страдающих болезнью Паркинсона, сообщает Медпортал.

Как сообщили представители FDA, стимулятор, получивший название Brio, представляет собой имплантируемое устройство для глубокой стимуляции мозга, применение которого позволяет уменьшить степень проявления симптомов болезни Паркинсона и эссенциального тремора. Согласно данным статистики, только в США ежегодно 50 тыс. человек получают диагноз «болезнь Паркинсона», при этом пациентов с эссенциальным тремором в этой стране насчитывается несколько миллионов.

Эффективность устройства была подтверждена в ходе двух клинических испытаний, в которых приняли участие 263 пациента, страдающих от болезни Паркинсона или эссенциального тремора — наследственного заболевания, которое характеризуется дрожанием рук, головы, голосовых мышц.

Испытания устройства прошли успешно, однако FDA предупреждает, что его использование сопряжено с риском внутричерепного кровотечения. Это повышает риск инсульта, паралича или преждевременной смерти.

На сегодняшний день не существует препаратов для лечения болезни Паркинсона или тремора, однако крайне важно найти способы, позволяющие пациентам контролировать симптомы заболевания, отметил сотрудник FDA Уильям Майзель.